Ensayo de fase III de seguimiento de contactos comparando el funcionamiento diagnóstico de C-Tb frente a “QuantiFERON®-TBC Gold In-Tube”, en combinación con un análisis de seguridad aleatorizado y doble ciego en diferentes partes del cuerpo de C-Tb frente a 2 UT de Tuberculina PPD RT23SSI (PPD). Statens Serum Institute.

Objetivos:

Ensayo clínico de fase III basado en el hecho de que no existe un test 100% sensible y específico para el diagnóstico de infección tuberculosa latente. Compara el rendimiento diagnóstico de una nueva tuberculina (C-Tb) comparada con el test del QuantiFERON®-TB Gold In-Tube. Se evalúa también a doble ciego, la seguridad de C-Tb frente a la tuberculina clásica (PPD RT23 SSI). Se evaluarán las tasas de respuesta positivas C-Tb de los participantes pediátricos y adultos seleccionados por ser contactos ocasionales o cercanos a un caso de tuberculosis pulmonar activa. Además un grupo de casos confirmados de tuberculosis y un grupo de participantes sin antecedentes de exposición a TB serán incluidos como grupos de control.

Participantes:

Joan A. Caylà, Llanos Roldán, Joan-Pau Millet, Antonio Moreno, Àngels Orcau, Olivia Horna, Anna de Andrés, Constanza Jaques, Arancha Romero, Laia Fina, Lucía del Baño, Virginia Pomar, Mª Antonia Sambeat, Jessica Muñoz, Francesca Sánchez, Neus Jové, José Antonio Martínez, Malú de Souza, Toni Soriano Adela Cantos, Xavier Martínez, José Ángel Rodrigo, Sonia Uriona, Magda Campins, Victoria Tuñez, Rafael Vázquez, Luís Anibarro, José Ignacio Villate, Anton Penas, Ton Noguera.

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